EANS-News: Intercell AG / Merck und Intercell AG geben die Einstellung der Phase IIklinischen Studie des Impfstoffkandidaten V710 gegen Staphylococcus aureus, bekannt

EANS-News: Intercell AG / Merck und Intercell AG geben die Einstellung der Phase IIklinischen Studie des Impfstoffkandidaten V710 gegen Staphylococcus aureus, bekannt

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Wien (euro adhoc) - WHITEHOUSE STATION, N.J und Wien, am 8. Juni 2011 - Merck
(NYSE:MRK), außerhalb der USA und Kanada MSD genannt und Intercell AG (VSE:
ICLL) gaben heute bekannt, dass nach einer detaillieren Analyse der Daten der
Phase IIklinischen Studie des Impfstoffkandidaten V710, zur Vorbeugung von
Staphylococcus aureus (S. aureus)-Infektionen das unabhängige "Data Monitoring
Committee" (DMC) einstimmig die Einstellung der Studie empfohlen hat.

Wie bereits verlautbart hatte das DMC Merck im Anschluss an ein Meeting im April
die Aussetzung der weiteren Probandenrekrutierung für die klinische Phase IIbis zum Abschluss weiterer Nutzen/Risiko-Profilanalysen empfohlen, obwohl die
Studie die vorher definierten Wirksamkeitskriterien erfüllt hat. Nach weiterer
Durchsicht der statistischen Analysen durch das DMC - sowie unter
Berücksichtigung von Vorfällen nach dem im April-Meeting festgelegten Stichtag -
wurde die Empfehlung zur Einstellung der Studie einerseits mit der
Unwahrscheinlichkeit des Nachweis eines statistisch signifikanten klinischen
Nutzen begründet, andererseits mit Arzneimittelsicherheit im Hinblick auf die
allgemeine Sterberate und mehrfache Organfunktionsstörungen, die mit höherer
Häufigkeit in der Impfgruppe im Vergleich zur Placebogruppe aufgetreten sind.
Weitere durchgeführte Analysen zeigten, dass der Unterschied in der
Arzneimittelsicherheit statistisch nicht signifikant ist und auch keine weiteren
Maßnahmen über einem routinemäßigen Follow-up hinaus notwendig sind. Merck plant
die endgültigen detaillierten Ergebnisse der klinischen Studie in einem
demnächst stattfindenden medizinischen Meeting zu präsentieren.




Rückfragehinweis:
Intercell AG

Nina Waibel

Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1222

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Unternehmen: Intercell AG
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FAX: +43 1 20620-800
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WWW: www.intercell.com
Branche: Biotechnologie
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